Адв. Елислав Атанасов

Специализира в областта на защитата на лични данни и получаването на разрешения и лицензи за упражняването на различни бизнес дейности. В ежедневната си практика се старае постоянно да прилага добрите модели, които е възприел от престоя си в Германия.

Отваряне на аптека

Как се отваря аптека?

За отваряне на аптека законът предвижда редица правила. Основните от тях се отнасят до изискванията спрямо помещението на аптеката и персонала, който работи в нея.

Какви са изискванията за отваряне на аптека?

Изисквания към помещенията и сградата

Изискванията към помещенията са подробно уредени в Наредба на министъра на здравеопазването. При отваряне на аптека задължително трябва да се направи предварителен анализ на конкретните дейности и видовете лекарства, които ще се продават, за да може да се прецени какви ще са и изискванията към помещението. Някои от основните изисквания са:

• Задължително да има външен надпис “Аптека”;
• Трябва да имат самостоятелен вход и да са разположени на първи надземен етаж;
• Спазване на минималния брой на помещенията и минималната квадратура;
• Осигуряване на необходимото оборудване за съхранение и приготвяне на лекарствени продукти в аптеката;

Получаване на хигиенно заключение от Регионална здравна инспекция (РЗИ)

Преди да се подадат документите за регистрация на аптеката към Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) трябва да се получи хигиенно заключение от Регионална здравна инспекция (РЗИ).

Изисквания към персонала в аптеката

Лицето, управляващо аптеката, трябва да има завършено образование в специалност фармация. Управителят на аптеката трябва да е магистър-фармацевт, а в определени случаи може да бъде и помощник-фармацевт.

Колко струва да си отворя аптека?

Държавната такса за разглеждане на подадените документи е в размер на 1000 лв.

Ако аптеката се отваря в населено място с под 10 000 жители, таксата е в размер на 500 лв.

Трябва да се има предвид, че всяка следваща промяна в регистъра също се заплаща между 250 и 500 лв.

Цената за цялостно съдействие в хода на процедурата и съставяне на необходимата документация е 250 лв.

Колко време отнема да си отворя аптека?

За се издаде хигиенното заключение от РЗИ, законовият срок е 14 дни. След това регистрацията пред Изпълнителна агенция по лекарствата отнема 1 месец.

В случай че има някаква нередовност по документите, администрацията може да даде указания и съответно срок за отстраняването им.